ChiCTR2400082454尚未招募早期 1 期
祛瘀生新方治疗溃疡性结肠炎的临床疗效评价及实验研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床缓解率
研究概览
简要总结
评价祛瘀生新方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合轻、中度活动期溃疡性结肠炎诊断标准；
- •②中医辨证属湿热蕴肠证；
- •③年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；
- •④自愿参加本项临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并心脑血管疾病、肝肾功能不全、造血系统等严重基础疾病；
- •②合并细菌性痢疾、肠梗阻、肠穿孔、肠道肿瘤、结肠多发息肉等；
- •③合并精神疾病不能配合治疗者；
- •④妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；
- •⑤过敏体质或对本研究药物成分过敏者；
- •⑥正在使用糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂患者；
- •⑦近 3 个月内参加过其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
临床缓解率
次要结局
- 中医症候评分
- 血清丙二醛
- 血清超氧化物歧化酶
- 改良 Baron 评分
- 生活质量评价
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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