ChiCTR2000037261进行中（未招募）早期 1 期
基于血清外泌体 miRNA 探讨祛瘀生新法调控溃疡性结肠炎免疫微环境的临床研究
申康1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹痛
研究概览
简要总结
优化祛瘀生新方调节机体免疫功能状态的实施方案，为临床运用的优化及新药开发提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 符合溃疡性结肠炎诊断标准；
- •b) 年龄 18 岁至 65 岁者。
排除标准
- •a) 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对观察药过敏者；
- •b) 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •c) 有肠道狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者;急性暴发型、重度患者；
- •d) 未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
美沙拉秦
干预措施: 美沙拉秦
试验组
祛瘀生新方
结局指标
主要结局
腹痛
时间窗: 1 个月
腹泻
时间窗: 1 个月
脓血便
时间窗: 1 个月
肛门坠胀
时间窗: 1 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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