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临床试验/NCT05956977
NCT05956977招募中不适用

Evaluation of 3D Ultrasound in Brain Tumor Surgery

University of Ulm2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
发起方
入组人数
90
试验地点
2
主要终点
Extent of resection

研究概览

简要总结

Evaluation of impact of use of 3D ultrasound in brain tumor surgery on extend of resection. Benefit for surgery, neurological outcome, accuracy and image quality are secondary outcome parameters. Control group is a retrospective matched pair cohort.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • age above 18 suspected intra-axial lesion (metastasis or Glioma) potential gross total resection of lesion

排除标准

  • no ability for informed consent

结局指标

主要结局

Extent of resection

时间窗: 48 hours after surgery

Volumetric assessment of residual T1 contrast enhancement or FLAIR signal changes in enhancing and non-enhancing glioma, respectively.

次要结局

  • neurological outcome(both after surgery and at 3 months)
  • image quality(during surgery)
  • Accuracy of device(during surgery)

研究者

发起方
University of Ulm
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Jan Coburger

apl. Prof. Dr. med. Jan Coburger, Consultant

University of Ulm

研究点 (2)

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