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临床试验/ChiCTR1900023900
ChiCTR1900023900进行中(未招募)早期 1 期

引导想象训练对脑卒中患者睡眠障碍和焦虑抑郁的干预效果

河北省科技厅科技支撑项目(13277748D)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
医院焦虑抑郁量表

研究概览

简要总结

观察引导想象训练对脑卒中患者焦虑、抑郁和睡眠障碍的干预效果,为临床脑卒中患者提供更有效、更简便的康复护理方法提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合脑卒中诊断标准:1995 年第四届全国脑血管疾病学术会议制定的诊断标准,同时经 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中;
  • (2)年龄 18~75 岁,意识清楚,能够交流;
  • (3)脑卒中病情稳定患者;
  • (4)小学及以上文化程度;
  • (5)经医院焦虑抑郁量表(HADS)评测,焦虑、抑郁评分≥8 分,当患者 HADS 评分大于界定值之后[22],经匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评测,PSQI 总分>7 分,即可入组;
  • (6)无听觉及视觉功能障碍;
  • (7)已知情同意并签署知情同意书,自愿全程参与本研究。

排除标准

  • (1)卒中前存在焦虑、抑郁和睡眠障碍患者;
  • (2)严重认知功能障碍患者;
  • (3)存在心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、循环系统严重原发性疾病或者恶性肿瘤患者;
  • (4)存在严重焦虑和抑郁情绪,不能接受干预患者;
  • (5)住院时间未超过一周或者没有完成一个完整的干预周期和数据采集,自动退出患者。

研究组 & 干预措施

实验组

引导想象

对照组

背景音乐

结局指标

主要结局

医院焦虑抑郁量表

匹兹堡睡眠质量指数量表

次要结局

  • 脑卒中专用生活质量量表
  • 视觉模拟评分法

研究者

发起方
河北省科技厅科技支撑项目(13277748D)

研究点 (1)

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