ChiCTR1900023900进行中(未招募)早期 1 期
引导想象训练对脑卒中患者睡眠障碍和焦虑抑郁的干预效果
河北省科技厅科技支撑项目(13277748D)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
观察引导想象训练对脑卒中患者焦虑、抑郁和睡眠障碍的干预效果,为临床脑卒中患者提供更有效、更简便的康复护理方法提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合脑卒中诊断标准:1995 年第四届全国脑血管疾病学术会议制定的诊断标准,同时经 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中;
- •(2)年龄 18~75 岁,意识清楚,能够交流;
- •(3)脑卒中病情稳定患者;
- •(4)小学及以上文化程度;
- •(5)经医院焦虑抑郁量表(HADS)评测,焦虑、抑郁评分≥8 分,当患者 HADS 评分大于界定值之后[22],经匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评测,PSQI 总分>7 分,即可入组;
- •(6)无听觉及视觉功能障碍;
- •(7)已知情同意并签署知情同意书,自愿全程参与本研究。
排除标准
- •(1)卒中前存在焦虑、抑郁和睡眠障碍患者;
- •(2)严重认知功能障碍患者;
- •(3)存在心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、循环系统严重原发性疾病或者恶性肿瘤患者;
- •(4)存在严重焦虑和抑郁情绪,不能接受干预患者;
- •(5)住院时间未超过一周或者没有完成一个完整的干预周期和数据采集,自动退出患者。
研究组 & 干预措施
实验组
引导想象
对照组
背景音乐
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 脑卒中专用生活质量量表
- 视觉模拟评分法
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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