ChiCTR2200057216进行中（未招募）早期 1 期
DOBI 动态光学乳腺成像系统在乳腺肿瘤诊断效能 的临床研究
研究者自发1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 杜比评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：DOBI 动态光学乳腺（靶向功能）成像系统对乳腺疾病诊断效果的评估。 2.次要目的：DOBI 动态光学乳腺（靶向功能）成像系统与常规检查方法（乳腺超声、钼靶和 MRI）对乳腺肿瘤诊断效果比较和联用效果的评价。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18 周岁以上女性乳腺门诊或住院患者；
- •2.已在本中心做过超声或钼靶 / 乳腺 MRI。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期的受试者；
- •2.受试者在检查过程中不能保持固定的持续的姿势；
- •3.受试者有感染性皮肤病变（例如：银屑病，湿疹）；
- •4.受试者有硅胶过敏史；
- •5.乳腺有开放伤口，擦伤及活动性出血者；
- •6.乳房皮肤表面有溃烂、水肿面积超过全乳 1/4 及铠甲胸者；
- •7.3 个月内做过乳腺手术的患者；
- •8.有精神异常不能充分知情的患者。
结局指标
主要结局
杜比评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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