BEACOPP (4 ciclos escalado + 4 ciclos basal) vs ABDV (8 ciclos) en el linfoma de Hodgkin en estadios III-IV. - EORTC 20012
Phase 1
- Conditions
- Enfermedad de Hodgkin estadios III-IV.
- Registration Number
- EUCTR2004-001558-10-ES
- Lead Sponsor
- HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
Inclusion Criteria
- Edad 16-60 años, enfermedad de Hodgkin documentada histologicamente, estadio clinico III-IV, presencia de al menos una lesion mesurable.
Are the trial subjects under 18?
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- Tratamiento previo de Enfermedad de Hodgkin, pacientes embarazadas, infeccion activa grave.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Comparar la supervivencia libre de acontecimientos (SLA) o el tiempo hasta el fracaso terapeutico (TFT) entre pacientes con enfermedad de Hodgkin estadios III-IV tratados con el regimen estandar ABVD o con el regimen escalado BEACOPP.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tiempo al fracaso terapeutico, tasa de remisiones completas, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global, calidad de vida, aparicion de segundas neoplasias y relacion coste-eficacia.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method