ChiCTR2100052269进行中（未招募）1 期
以正念为基础的失眠干预对妊娠期失眠症状的干预效果及心理机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 失眠症状
研究概览
简要总结
构建针对妊娠期女性的、以正念为基础的失眠干预，并探究以正念为基础的失眠干预对妊娠期失眠症状的干预效果及心理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象进行评估和随访的研究人员对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •4.初中及以上文化水平；
- •5.定期在研究医院进行产科检查，并计划在该医院分娩；
- •6.失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index, ISI)得分≥8 分；
- •7.有手机微信账号，能够使用微信小程序参与研究；
- •8.意识清楚、表达正常，能独立填写问卷；
- •9.最近 6 个月未接受失眠的非药物治疗（如按摩、针灸或心理干预等）且未在其他干预的等候名单上。
排除标准
- •1.孕前或现在有严重的躯体疾病或精神疾病；
- •2.当前有安眠类等影响睡眠的处方或非处方药物使用；
- •3.孕前或现在有器质性睡眠障碍诊断（如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、嗜睡症、不宁腿综合征等）；
- •4.目前轮班或夜班工作；
- •5.可疑重度抑郁症状（EPDS≥19 分）；
- •6.有自杀倾向，EPDS 第 10 个条目的得分≥2 分；
- •7.有严重妊娠期合并症或并发症需住院保胎治疗；
- •8.先前有过正念冥想经历；
研究组 & 干预措施
干预组
以正念为基础的失眠干预
对照组
常规照护和健康咨询
结局指标
主要结局
失眠症状
次要结局
- 睡眠主观参数
- 睡眠质量
- 疲乏
- 日间嗜睡
- 抑郁
- 焦虑
- 失眠特异性反刍
- 失眠特异性担忧
- 睡眠相关注意偏向
- 睡眠安全行为
- 睡前过度觉醒
- 正念
- 妊娠特殊焦虑
- 睡眠失功能信念
研究者
研究点 (2)
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