ChiCTR2300076523进行中（未招募）早期 1 期
布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 静息 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
借助超声技术，探索布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞，能够为肩关节镜手术患者提供较好的长时间术后镇痛，同时更少出现膈肌麻痹。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行择期肩关节镜下肩袖修补术；
- •2.年龄 18~65 周岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I 或 II 级。
排除标准
- •1.不能签署本研究知情同意；
- •3.合并严重阻塞性或限制性肺疾病；
- •4.身体质量指数（BMI）>35 kg/m2；
- •9.慢性阿片类药物使用史（如盐酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等）；
- •10.术侧颈部或锁骨上窝手术史；
- •11.术侧上肢感觉、运动障碍；
- •12.巨大肩袖撕裂（撕裂＞5 cm；累及 2 条及以上肌腱撕裂）。
研究组 & 干预措施
改良上干阻滞组（ISTB 组）
肌间沟阻滞组（ISB 组）
结局指标
主要结局
术后 24h 静息 NRS 疼痛评分
膈肌麻痹的发生率
次要结局
- 各观察时间点的静息疼痛评分及阿片类药物消耗量
- 肺功能及脉搏血氧饱和度的变化
- 感觉和运动阻滞时程
- 镇痛满意度
- 不良反应及神经系统并发症
研究者
研究点 (1)
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