ChiCTR2100051369Active, not recruitingEarly Phase 1
活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的安全疗效分析：一项开放性非劣效性随机对照研究
中山大学附属口腔医院一流医院建设项目1 site in 1 country462 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 462
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 成功持续时间
Study Overview
Brief Summary
明确恒牙龋源性牙髓损伤行活髓保存治疗的疗效及安全性，分析相关风险因素。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •同时符合下列情况者入选：年龄 18-50 岁；性别不限；冠部深龋露髓的恒牙（I 类洞或 II 类洞，剩余牙体各壁厚度大于 2mm）；符合本研究可复性或部分不可复性牙髓炎诊断标准，X 线未见根尖低密度影；牙周组织健康，无系统性疾病；患者为广州常住人口，依从性好，能定期复查；签署知情同意。
Exclusion Criteria
- •若出现以下情况之一需排除:患牙伴有牙隐裂严重牙周病、髓腔钙化、根折或牙内外吸收；冠部缺损过大不可修复或基于美学原因可能需要行根管治疗；不可复性牙髓炎或牙髓出现坏死；患者正在接受正畸治疗；患有全身性疾病，不能耐受试验；患者怀孕；患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗。
Arms & Interventions
活髓保存组
活髓保存术
根管治疗组
根管治疗
Outcomes
Primary Outcomes
成功持续时间
Secondary Outcomes
- 一年成功率
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的疗效分析，一项非劣效性随机对照临床研究ChiCTR2100052248上海市卫生健康委员会
Unknown
Not Applicable
龋源性牙髓炎的活髓保存治疗术的临床研究ChiCTR2100047588国家口腔疾病临床医学研究中心120
Unknown
Not Applicable
年轻恒牙炎性牙髓活组织保存治疗的临床研究ChiCTR-INR-17012169上海市口腔医学重点实验室 ／ 上海市口腔医学研究所，国家口腔疾病临床研究中心60
Unknown
Not Applicable
刘玥博医师：请完善干预措施处分组信息的填写。 龋源性露髓的恒齿活髓保存治疗的随机对照研究ChiCTR2100042113院内基金
Unknown
Not Applicable
BP-Plus /Biodentine 活髓保存术与根管治疗术治疗乳牙牙髓炎的随机对照病例研究ChiCTR1900027681中山大学临床医学研究 5010 计划项目1,020