ChiCTR2200061177尚未招募不适用
藿香安胃胶囊治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究研究方案
深圳市中医院脾胃科重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌结果
研究概览
简要总结
采用随机对照试验设计，评价藿香安胃胶囊治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性，获得高质量循证证据，形成可推广应用的临床方案，进入高级别的临床指南。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Hp 感染诊断标准；
- •年龄 18-65 岁；
- •自愿接受试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者；
- •治疗前 4 周内使用过抗生素、抑酸药、铋剂；
- •有影响消化道动力的全身疾病（例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等）；
- •有腹部手术史者（阑尾切除术、剖宫产术除外）；
- •妊娠或正准备妊娠，哺乳期妇女；
- •有研究所用的相关药物过敏史及严重食物过敏史者；
- •有神经系统及精神疾病史；
- •正在参加其他临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
实验组
藿香安胃胶囊
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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