ChiCTR2000031220进行中（未招募）早期 1 期
酪酸梭菌联合凝结芽孢杆菌根治幽门螺杆菌感染临床疗效研究
企业单位资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
分析评价酪酸梭菌联合凝结芽孢杆菌根治幽门螺杆菌感染临床疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须同时满足以下两点要求：
- •年龄≧18 周岁、≦70 周岁、男女均可；
- •C13 尿素呼气试验或快速尿素酶试验阳性。
排除标准
- •一个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂、铋剂、益生菌制剂、激素类药物或非甾体类抗炎药等；
- •合并胃十二指肠溃疡、 出血、 萎缩性胃炎、 肠上皮化生、 早期或进展期恶性肿瘤等；
- •合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病；
- •伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史；
- •具有家族遗传病史、精神疾病史等；
- •研究对象正在参与其它研究课题；
- •经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
试验组 C
试验组 D
试验组 E
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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