ChiCTR2200063331尚未招募不适用
内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究
山东省医药卫生科技发展计划项目（No. 202103030765）；博科控股集团有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌培养阳性率
研究概览
简要总结
对幽门螺杆菌现症感染患者进行幽门螺杆菌培养，评估在胃黏膜不同内镜表现处幽门螺杆菌定植是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •13C 或 14C 尿素呼气试验阳性且既往未经过任何幽门螺杆菌根除治疗（即临床诊断为 Hp 现症感染）；
- •有意愿行上消化道内镜检查；
- •检查前 4 周内未服用抗生素和铋剂，2 周内未服用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）和 H2 受体拮抗剂；
排除标准
- •有胃黏膜活检禁忌（凝血功能障碍，近 1 周内服用抗凝药物或抗血小板药物）；
- •合并消化道出血、食管胃底静脉曲张、幽门梗阻、肠梗阻、晚期恶性肿瘤；
- •既往食管、胃、肠手术史；
- •有严重的心、肺、肝、肾功能不全；
研究组 & 干预措施
-
无
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌培养阳性率
次要结局
- 各种内镜表现的发生频率
- 抗菌药物耐药率
研究者
研究点 (1)
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