ChiCTR1900024676进行中（未招募）不适用
中、下消化道粪菌移植对溃疡性结肠炎早期初步疗效和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Mayo 评分系统
研究概览
简要总结
通过前瞻性临床研究，中、下消化道两种方式 FMT 对 UC 的疗效,初步探究 FMT 治疗 UC 的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，病程多在 4～6 周以上。可有皮肤、黏膜、关节、眼、肝胆等肠外表现。
- •② 结肠镜检查并黏膜活组织检查符合 UC 病理表现。
排除标准
- •排除急性感染性肠炎、阿米巴肠病、肠结核、真菌性肠炎、抗菌药物相关性肠炎（包括假膜性肠炎）、缺血性结肠炎、放射性肠炎、嗜酸粒细胞性肠炎、过敏性紫癜、胶原性结肠炎、肠白塞病、结肠息肉病、结肠憩室炎和 HIV 感染合并的结肠病变等感染和非感染结肠病变。
研究组 & 干预措施
中消化道置管 FMT 治疗
中消化道置管
下消化道置管 FMT 治疗
下消化道置管
结局指标
主要结局
改良 Mayo 评分系统
肠道屏障功能指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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