ChiCTR2200055586进行中（未招募）早期 1 期
自拟活血生肌汤中药冲洗联合 VSD 引流对慢性难愈性创面修复的临床研究
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面细菌转阴情况
研究概览
简要总结
将自拟活血生肌汤外用冲洗与 VSD 负压封闭引流进行融合，从而验证自拟活血生肌汤联合 VSD 治疗的临床疗效优于传统治疗，为慢性难愈性创面修复的临床治疗提供新的方法与理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性难愈性创面的诊断标准：创面愈合时间≥4 周或愈合缩小≤10%-15%/周;
- •2.年龄 18-75 岁;
- •3.患方对研究内容知情，并签署知情同意书.
排除标准
- •2.创面血管或神经外露;
研究组 & 干预措施
对照组
VSD 引流
试验组
自拟活血生肌汤中药冲洗联合 VSD 引流
结局指标
主要结局
创面细菌转阴情况
血清炎症指标变化情况
创面愈合评分
次要结局
- 创面愈合时间
- 创面疼痛情况
- 创面复发情况
研究者
研究点 (1)
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