ChiCTR-IOR-16009635尚未招募不适用
多模态数字化脑血流储备的评估对缺血性脑卒中临床治疗的指导研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流储备
研究概览
简要总结
通过多模态的核磁共振、CT 和 SPECT，综合和精准地分析评估手术 / 药物治疗前、后 CVR 的变化；通过分析不同的 CVR 对缺血性脑卒中不同的治疗方式的影响，找出其规律；通过分析不同的 CVR 对脑卒中再发生的影响，找出其规律。制定出缺血性脑卒中个体化精准诊疗的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1). 年龄介于 18－70 周岁之间；
- •(2). 能够独立的生活 （改良 RANKIN 量表 MRS 评分 1-2 分）
- •改良 RANKIN 量表是用来衡量脑卒中后患者的神经功能恢复的状况
- •(1). DSA 脑血管造影：颅内血管狭窄程度介于 50－99%或闭塞；
- •(2). CT 和 MRI：没有主要动脉供血区的大面积梗死；没有梗死区的造影剂的强化；
- •(3). SPECT：脑血流储备的变化 大于和小于 10%。
排除标准
- •不能够独立的生活 （改良 RANKIN 量表 MRS 评分 3-5 分）;
- •恶性肿瘤或合并有心、肝、肾器官衰竭;
- •在过去的 6 个月里，发生了心肌梗死;
- •不能控制的糖尿病，空腹血糖大于 300mg/mL 或需要胰岛素治疗;
- •高血压伴有舒张压大于 110mmHg;
- •对化学试剂乙酰唑胺过敏。
研究组 & 干预措施
CVR1:颞浅动脉-大脑中动脉吻合术
颞浅动脉-大脑中动脉吻合术
CVR1:血管成形+支架植入术
血管成形+支架植入术
CVR1:强化性药物治疗
强化性药物治疗
CVR2:颞浅动脉-大脑中动脉吻合术
颞浅动脉-大脑中动脉吻合术
CVR2:血管成形+支架植入术
血管成形+支架植入术
CVR2:强化性药物治疗
强化性药物治疗
结局指标
主要结局
脑血流储备
时间窗: 治疗前
脑血流储备
时间窗: 治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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