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临床试验/ChiCTR2000035512
ChiCTR2000035512进行中(未招募)不适用

基于多模态 CT/MRI 早期识别关键技术定量评估缺血性脑卒中的临床研究

上海市科技创新行动计划 194119512001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
诊断准确率

研究概览

简要总结

(1)将多模态 CT 及 MRI 等关键技术运用于早期识别、定量评估急性缺血性脑卒中疾病,通过定量指标反映急性缺血性脑卒中的最佳组织窗,为选择最佳影像学技术提供理论依据; (2)通过探究多模态 CT 及 MRI 等关键技术定量指标与急性缺血性脑卒中患者的临床症状发生、发展及转归、预后的相关性,找到能够定量反映急性脑梗死患者严重程度及预后相关的影像学标志物; (3)通过高分辨磁共振血管壁成像对颈动脉斑块形态学、血流动力学、斑块内成分定量分析和斑块炎症的定性评估,探究动脉粥样硬化患者发生缺血性脑卒中的潜在机制与其可能进展结局之间的联系; (4)利用传统机器学习和深度学习,定量分析急性卒中过程中脑实质代谢、血管通透性以及侧支循环变化,建立一套急性脑卒中疾病治疗方案选择及后期功能预后的预测模型,用于急性脑卒中患者的治疗指导及治疗情况预测; (5)建立用于急性缺血性脑卒中的真实世界临床队列研究,确立脑卒中后影像学相关扫描参数的阈值及范围,并优化关键技术指标及图像分析技术,确立用于为临床治疗提供客观依据及疗效评价的影像学技术分析系统,通过反映侧枝循环脑血管变化及组织微观结构与微循环变化,为临床转归与预后预测提供理论支撑。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.复旦大学附属华山医院神经内科缺血性脑卒中病例连续性入组;
  • 2.新发脑卒中病例,以往无脑血管事件及相关神经类疾病;
  • 3.住院治疗后,病情稳定,出院前无明显恶化、进展以及死亡;
  • 4.出院后 12 个月内连续随访,能够随访到结果且确切者。

排除标准

  • 1.不能完成磁共振检查,体内有金属植入物及幽闭恐惧症;
  • 2.图像质量不满意,不能完成定量分析;
  • 3.大面积脑梗死、脑出血、脑肿瘤、炎性脱髓鞘疾病及其他神经系统疾病患者。

结局指标

主要结局

诊断准确率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市科技创新行动计划 19411951200

研究点 (1)

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