ChiCTR1800019335尚未招募治疗新技术临床试验
一项竖脊肌平面阻滞用于胸腔镜术后镇痛的前瞻性随机试验研究
上海市肺科医院人才计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼的用量
研究概览
简要总结
本研究的目的旨在评估胸腔镜术前竖脊肌平面阻滞是否能减少围术期阿片类药物消耗以及缓解胸腔镜术后急性疼痛。研究结果将有助于减轻患者胸腔镜术后疼痛，减少患者由于围术期阿片类药物使用所引起的恶心、呕吐、头晕、瘙痒、尿储留等不良反应，利于患者术后早期活动，加速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者 ASA 分级 I-II 级；年龄 20-80 岁；拟定全身麻醉下行胸腔镜肺段或肺叶切除术。
排除标准
- •凝血功能异常；神经或精神疾病史；慢性疼痛病史；术前长期服用镇痛药；术前胸部疼痛超过 3 个月；局麻药过敏史；患者依从性差，无法理解或拒绝配合。
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面阻滞组
胸腔镜肺段或肺叶切除术前竖脊肌平面阻滞
对照组
无阻滞
结局指标
主要结局
舒芬太尼的用量
时间窗: 手术期间及术后第一个 24 小时
视觉模拟评分法
时间窗: 术后 6、24 小时
次要结局
- 满意度评分(术后 24 小时)
- 术后并发症
- 恶心、呕吐等发生率
研究者
研究点 (1)
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