ChiCTR2500103529尚未招募回顾性研究
基于多中心回顾性数据的婴幼儿术毕拔管可行性预测模型构建与验证
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
利用回顾性多中心数据，通过统计学与机器学习方法，构建并验证一个能够预测术毕是否可即刻拔管的决策模型。分析与拔管成功相关的关键临床变量，如术前合并症、手术类型、术中监测指标、麻醉药物等。该模型旨在辅助麻醉医生判断是否可在手术室内拔管，避免拔管过早或不必要的延迟拔管，从而优化术后恢复流程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 0～12 月之间，性别不限。
- •获得患者及其家长或监护人的知情同意，获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •术中出现严重并发症或者死亡的病例。
- •术中家属选择放弃治疗。
- •正在参加其他药物临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
成功拔管组
未拔管 / 拔管失败组
结局指标
主要结局
准确性
ROC 曲线与 AUC 值
次要结局
- 灵敏度
- 特异性
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (5)
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