ChiCTR2300074604尚未招募Unknown
使用自主呼吸试验判断早产儿拔管结局的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
未提供15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 撤机失败率
研究概览
简要总结
探究自主呼吸试验评估早产儿拔管准备状态的准确性，提高早产儿撤机成功率、减少有创呼吸通气时间。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生胎龄 26+0 周~31+6 周，出生体重 600~1500g，生后 7 天内给予气管插管呼吸机辅助通气的早产儿；
- •2.机械通气时间>24 小时；
- •3.出生后第 1 次插管且从未拔管（不包括更换气管插管及意外脱管后立即插管继续机械通气的病例）。
排除标准
- •1.先天遗传代谢性疾病和严重先天性畸形；
- •2.存在影响呼吸功能的神经及肌肉疾病（如中枢性低通气综合征、重症肌无力、严重围生期窒息、严重颅内出血等）；
- •3.存在无创呼吸机辅助通气禁忌症（如气胸、膈疝等）；
- •4.其他：研究者认为不适合加入研究的患儿。
研究组 & 干预措施
自主呼吸试验组
临床判断组
结局指标
主要结局
撤机失败率
次要结局
- 自主呼吸试验次数
- 自主呼吸试验持续时长
- 自主呼吸试验失败原因
- 拔管前呼吸机模式及参数
- 拔管后无创呼吸机模式及参数
- 再插管时间
- 再插管呼吸机参数
- 无创呼吸机使用时长
- 7 天内再插管率
- 气漏、肺炎、晚发型败血症、肺出血、颅内出血、支气管肺发育不良、早产儿视网膜疾病、坏死性小肠结肠炎等发生率
- 住院时长
- 死亡率
- 气管插管呼吸机辅助通气时长
研究者
研究点 (15)
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