ChiCTR2000038281招募中Unknown
早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究：前瞻性随机对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两种不同撤机方式的撤机失败率
研究概览
简要总结
本研究探讨早产儿呼吸窘迫综合征 HFOV 后撤机的方式，旨在优化 HFOV 治疗 NRDS 的呼吸管理技术，为如何撤离呼吸机提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 确诊 NRDS 患儿；
- •② GA≤32+6 周或 BW≤1500g 早产儿；
- •③ 本院出生，生后 2 小时内入院；
- •④ 首选 HFOV，机械通气治疗大于 24h。
排除标准
- •③ 3~4 级颅内出血；
- •④ 家属不同意使用 HFOV 或 PS；
- •⑤ 家属放弃治疗或患儿死亡。
研究组 & 干预措施
研究组
高频直接撤机
对照组
高频转为常频撤机组
结局指标
主要结局
两种不同撤机方式的撤机失败率
有创机械通气时间
总机械通气时间
总用氧时间
撤机后 2 小时二氧化碳分压水平
次要结局
- BPD 发生率
- IVH 发生率
- PVL 发生率
- VAP 发生率
- 气漏综合征发生率
- ROP 发生率
- 住院总时间
研究者
研究点 (1)
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