ChiCTR2100052839进行中（未招募）早期 1 期
有创高频振荡联合容量保证通气对比有创高频振荡通气治疗早产儿呼吸窘迫综合征
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管肺发育不良
研究概览
简要总结
了解 HFOV-VG 与传统的 HFOV 通气模式相比，对于早产儿 RDS 病人，在降低呼吸机相关性损伤和降低 BPD 发病率方面，有无优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •出生后 12 小时内诊断呼吸窘迫综合征、需要气管插管进行高频振荡呼吸机治疗的新生儿；
- •出生后 12 小时内开始接受无创通气，但出生后 3 天内改为有创高频振荡通气的病人；
- •患儿家属同意参与研究。
排除标准
- •合并复杂先天性心脏病、先天性消化道畸形、先天性气道畸形、先天性神经系统畸形、遗传代谢性疾病、基因病等；
- •重度窒息且出生后 72 小时后 aEEG 仍有异常或伴随明显神经系统受损症状；
- •伴各种原因休克且抗休克治疗半小时未成功。
研究组 & 干预措施
HFOV 组
有创 HFOV 通气
HFOV-VG 组
HFOV-VG 通气
结局指标
主要结局
支气管肺发育不良
纠正胎龄 36 周时死亡
次要结局
- 颅内出血
- 脑室周围白质软化
研究者
研究点 (1)
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