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临床试验/ChiCTR1900028092
ChiCTR1900028092尚未招募治疗新技术临床试验

多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究

多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究(审核中)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
血气分析

研究概览

简要总结

随着新生儿呼吸支持技术的不断发展,早产儿尤其是极、超低出生体重儿抢救成功率明显提高,由此带来的早产儿的各种远期并发症逐渐增多,如支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变、颅内出血等,严重影响早产儿远期生活质量,如何规范地运用各种机械通气模式,制定分级呼吸支持指引,减少并发症发生,提高早产儿生存质量,成为迫在眉睫的任务。本研究旨在研究多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
连续入组
盲法
None

入排标准

年龄范围
0 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.符合《实用新生儿学》第四版 RDS 诊断标准;
  • 3.患儿监护人知情同意;
  • 4.患者监护人同意必要时接受肺表面活性物质替代治疗或机械辅助通气治疗。

排除标准

  • 1.患儿合并呼吸系统先天性畸形、复杂先天性心脏病、严重宫内感染、循环系统严重不稳定、先天性遗传代谢性疾病和染色体病;
  • 3.未能完成研究无法提供完整数据者。

研究组 & 干预措施

对照组

有创或者无创辅助通气

实验 1 组

HHHFNC

实验 2 组

NCPAP

实验 3 组

NIPPV

实验 4 组

NHFV

结局指标

主要结局

血气分析

72 小时内插管率

72 小时-7 天内插管率

用氧时间

辅助通气时间

支气管肺发育不良

早产儿视网膜病变

坏死性小肠结肠炎

气胸 / 气漏

颅内出血

死亡例数

动脉导管未闭

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
多种机械通气模式对早产儿呼吸窘迫综合征的分级呼吸支持的临床研究(审核中)

研究点 (1)

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