ChiCTR2100049622尚未招募早期 1 期
经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究
院级科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管率
研究概览
简要总结
比较经鼻间歇正压通气（NIPPV）与经鼻持续正压通气（NCPAP）作为早期呼吸支持模式治疗胎龄<32 周早产儿呼吸窘迫综合征，减少有创呼吸支持的需求。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生胎龄<32 周，日龄≤6h（胎龄评估根据孕早期超声及孕妇末次月经共同决定）；
- •2.6h 内出现进行性呼吸窘迫相关表现，存在下列表现中至少 2 项：气促（呼吸次数>60 次 / 分）、鼻翼扇动、呻吟、三凹征（胸骨上窝、肋间隙、剑突下）阳性、紫绀且生后 6 小时内胸片或肺部超声检查符合 NRDS 表现；
- •（1）产房需气管插管复苏但到达病房后自主呼吸活跃者纳入研究；
- •（2）生后自主呼吸弱给予有创通气，但生后 6 小时内自主呼吸活跃临床医生认为可符合无创通气指征着纳入研究。
排除标准
- •1.入院 6h 内死亡或因床位不足转院；
- •2.合并有青紫型心脏病、膈疝、先天性重大畸形或染色体异常、神经肌肉疾病。
研究组 & 干预措施
1 组
经鼻间歇正压通气
2 组
经鼻持续正压通气
结局指标
主要结局
气管插管率
支气管肺发育不良的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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