ChiCTR2100053373进行中(未招募)早期 1 期
人体血液及精液中 ATP5D 的表达量及基因突变位点在男性不育症患者的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ATP5D 的表达水平
研究概览
简要总结
主要目的:观察人体血液及精液中 ATP5D 的表达量及基因突变位点对男性不育症患者的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.能够进行正常的语言沟通和交流;
- •2.无精神疾病及认知障碍;
- •3.自愿接受交流访谈;
- •4.所有参与患者及正常志愿者均签署知情同意书,并自愿加入此项临床研究。
排除标准
- •1.吸毒、吸烟或酗酒;
- •2.生殖器官先天性畸形者;
- •3.原发性慢性疾病、泌尿生殖道感染、精索静脉曲张、附睾炎的患者;
- •4.多次(超过两次)无法满足禁欲时间,导致样本采集多次受阻,浪费试验人力、物力者。
研究组 & 干预措施
具有正常生育能力的男性组
患有不育症的男性组
结局指标
主要结局
ATP5D 的表达水平
次要结局
- ATP5D 基因突变位点突变信息
- 精液性状
- 精液的主要参数
研究者
研究点 (1)
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