ChiCTR2400083104尚未招募早期 1 期
基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因 MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值
上海市精神卫生中心基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PBMC 免疫细胞比例及基因表达水平
研究概览
简要总结
1）通过本项目建立较大样本量的独立队列，来验证外周 血 MAP1LC3A 基因及血浆 MAP1LC3A 蛋白的诊断价值，并探究其表达水平与抗抑郁药物疗效间的关系； 2）利用单细胞测序技术，探究外周免疫细胞亚群中 MAP1LC3A 的表达情况，在单细胞层面进一步验证 MAP1LC3A 的诊疗价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •抑郁症患者的入组标准：
- •1）年龄 18-65 岁；
- •3）符合 DSM-5 中抑郁发作或复发性抑郁障碍的诊断标准；
- •4）HAMD-17≥18；
- •5）入组前至少 8 周以上未接受过 MECT 或系统的心理治疗；
- •6）愿意接受抗抑郁药物治疗；
- •7）自愿参加并能签署知情同意书者。
- •1）年龄性别与患者相匹配；
- •2）自愿参加并能签署知情同意书者。
排除标准
- •1）有严重躯体疾病既往或脑部器质性疾病；
- •2）患有除抑郁症之外的其他精神疾病；
- •3）处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。
- •1）有各种精神疾病、严重躯体疾病、精神疾病家族史阳性者；
- •2）处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
正常对照组
结局指标
主要结局
PBMC 免疫细胞比例及基因表达水平
HAMD-17 总分在 8 周治疗后较基线的减分值
次要结局
- HAMD-17 减分率
- 汉密尔顿焦虑量表
- 哥伦比亚自杀量表
- 中文版神经精神医学生物节律量表
研究者
研究点 (1)
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