ChiCTR2100050195尚未招募4 期
基于淋巴细胞及其亚细胞器检测评估抑郁症患者抑郁程度：一项前瞻性、单中心真实世界临床研究
学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.主要目的：通过对健康组、抑郁症组外周血的检测，评价基于淋巴细胞线粒体等亚细胞器的质量变化检测方法在人群中评估抑郁状态的作用； 2.次要目的：随访疾病组在真实世界治疗过程中的转归情况，与临床诊断结果具有相关性进行研究，为临床应用提供临床依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合国际 DSM-V 中抑郁发作的标准；
- •2.汉密尔顿抑郁量表 24 项评定总分大于 20 分；
- •3.专业精神科医生结构化谈话诊断为抑郁症的患者；
- •4.没有癫痫或青光眼病史；
- •5.过去 6 个月没有服用免疫调节剂药物，女性没有哺乳期或妊娠期；
- •6.签署知情告知同意书，自愿参与。
排除标准
- •1.具有严重躯体疾病，肝肾功能、血常规等检查异常明显者；
- •2.半年内服用过免疫抑制剂或者免疫增强剂；
- •3.半个月内服用过精神药物或者解热镇痛药；
- •4.半个月内有急性感染、发热、创伤、炎症者；
- •5.半个月内接受过电抽治疗、睡眠剥夺治疗者；
- •6.其他器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍，烟草依赖除外。
研究组 & 干预措施
健康组
病例组
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表
时间窗: 入组前筛选期
睡眠信念量表
时间窗: 入组前筛选期
匹兹堡睡眠量表
时间窗: 入组前筛选期
Epworth 嗜睡量表
时间窗: 入组前筛选期
Stop Bang 问卷量表
时间窗: 入组前筛选期
次要结局
- 汉密顿焦虑量表(入组前筛选期)
- MoCA 量表(入组前筛选期)
研究者
研究点 (1)
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