ChiCTR1800014855尚未招募早期 1 期
血清叶酸、维生素 B12 及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究
相关课题结余经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血同型半胱氨酸
研究概览
简要总结
1、对纳入抑郁患者与健康受试者进行抑郁自评量表 SDS 评估，检测其血清叶酸、VitB12 及血清同型半胱氨酸指标，分析患者与正常之间检测指标是否存在差异，血清检测值与抑郁量表评分的相关性及治疗前后的指标变化； 2、加入年龄、性别、是否饮酒等混杂因素，分析血清叶酸、VitB12 及血清同型半胱氨酸与抑郁症的相关性； 3、从 B 族维生素、血清同型半胱氨酸角度，深入探讨抑郁症的疾病机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 DSM-Ⅳ/ICD-10 诊断标准，确诊为抑郁障碍的病人；
- •3、普食，无纳差，取样前至少两周内未服用激素、维生素制剂、铁制剂等对检测指标有影响的药物或保健食品；
- •4、自愿参加本研究，实验前向所有研究对象详细告知实验的目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。
排除标准
- •1、脑器质性精神障碍；
- •2、精神活性物质或非成瘾物质所致精神障碍；
- •3、躯体疾病患者，包括贫血、消化不良，腹泻等；
- •4、不能排除其他器质性或药物引起的抑郁障碍或双相情感障碍抑郁发作患者；
- •5、妊娠期及哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
Case series
No
结局指标
主要结局
血同型半胱氨酸
血清叶酸
血维生素 B12
抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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