ChiCTR-IPC-15005815尚未招募不适用
锌与叶酸联合补充对青少年轻度抑郁症改善作用及机理研究
山东省科技发展计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血锌
研究概览
简要总结
本课题拟以 19-21 岁青少年为研究对象，观察锌和叶酸联合补充对青少年轻度抑郁症人群的影响，并通过观察二者联合补充对血 BDNF 信号传导分子的影响，探索其作用机理，以期为锌和叶酸联合补充改善青少年轻度抑郁症，减缓或阻止其发生发展提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 21（—）
- 性别
- All
入选标准
- •《抑郁自评量表》(SDS)标准分值介于 53-62 之间。
排除标准
- •既往有一次或一次以上躁狂或轻躁狂发作
- •患有脑血管疾病、心血管疾病及阿尔茨海默病者
- •患有精神分裂症以及其他精神障碍
- •准备怀孕、妊娠期或哺乳期妇女
- •因急性抑郁症状无法评估
- •自杀意念、精神运动性抑制、意志缺失等
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
锌补充组
补充锌 20mg/d
叶酸补充组
补充叶酸 0.2mg /d
锌+叶酸补充组
补充锌 20mg/d +叶酸 0.2mg /d
结局指标
主要结局
血锌
白细胞锌
血叶酸
红细胞叶酸
脑源性神经营养因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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