ChiCTR2000041053Active, not recruitingEarly Phase 1
微创和开放手术治疗急性跟腱断裂的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 踝关节活动度（背伸、跖屈）
Study Overview
Brief Summary
随机对照研究微创和开放手术治疗急性跟腱断裂的治疗效果，探讨临床治疗急性跟腱断裂的最优方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)初次单侧完全跟腱断裂；
- •(2)伤后 14 天内手术；
- •(3)18 岁到 60 岁之间；
- •(4)愿意并能做到接受随访；
- •(5)签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(2) 开放跟腱断裂；
- •(4) 跟骨撕脱性骨折；
- •(5) 止点性跟腱炎；
- •(7) 胰岛素依赖的糖尿病；
- •(8) 需要药物治疗的神经或血管性疾病。
Arms & Interventions
微创组
微创手术修补
开放组
开放手术修补
Outcomes
Primary Outcomes
踝关节活动度（背伸、跖屈）
AOFAS 踝与后足评分
ATRS 评分
可视化疼痛评分
恢复到伤前运动水平百分比
Secondary Outcomes
- 跟腱 Leppilahti 评分
- SF-36 健康调查简表
- 开始体育运动的时间
- 腓肠肌周径变化
- 伤口并发症
- 跟腱再断裂
- 深静脉血栓
Investigators
Study Sites (1)
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