ChiCTR2100041646进行中（未招募）早期 1 期
CRSwNP 术后复发与中医证型及组织炎性细胞浸润类型相关性的前瞻性研究
成都中医药大学杏林学者学科人才科研提升计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lund-Kennedy 内镜评分
研究概览
简要总结
1.前瞻性分析不同证型慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者术后复发率差异。 2.通过病理切片对比，探索证型-炎性细胞浸润类型-复发率之间是否存在着明确的相关性及线性推进的生物学效应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合欧洲 2012 年以及我国 CRSwNP2018 年的诊断标准；
- •年龄 12～75 周岁（含 12 和 75 周岁），性别不限；
- •3）准备接受功能性鼻内镜手术；
- •4）能坚持按期进行常规定期术后处理；
- •5）能独立完成本研究调查问卷者；
- •6）同意参加本次试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •男性或女性患者如符合以下任何一条则不可入选本试验：
- •变应性真菌性鼻一鼻窦炎，后鼻孔息肉，囊肿，体内寄生虫感染，自身免疫性疾病，免疫缺陷性疾病，严重全身性疾病，精神病患者；
- •既往接受脱敏治疗；
- •术前 4 周内使用抗生素、糖皮质激素、抗组胺药物等治疗；
- •孕期、哺乳期的妇女；
- •未能签署试验知情同意书的患者。
- •凡具有以上任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
根据不同证型分组
未涉及
结局指标
主要结局
Lund-Kennedy 内镜评分
时间窗: 术后 2 周、4 周、2 月、3 月、6 月、9 月及 1 年。
主观症状 VAS 评分
时间窗: 术后 2 周、4 周、2 月、3 月、6 月、9 月及 1 年。
复发率
时间窗: 手术后 1 年
长期疗效
时间窗: 手术后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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