临床试验/ChiCTR-IOR-16008465

ChiCTR-IOR-16008465尚未招募不适用

人工膝关节置换术老年病人营养状态与术后切口愈合不良的相关性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月30日最近更新: 2016年5月12日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: 术前一般信息：年龄、性别、身高、体重、文化程度、职业等

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

证实营养干预对于降低切口愈合不良发生率的具体成效

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 65 至 90（—）
性别: All

入选标准

•①确诊断为膝关节骨性关节炎
•④自愿参与本次实验并签署知情同意书

排除标准

•①诊断含有类风湿性骨关节炎
•③现患有严重影响消化吸收的各种急慢性胃肠道疾病
•④长期服用激素史（半年或以上）
•⑤伴有严重膝关节内、外翻畸形患者（膝关节内翻畸形>25°，外翻畸形>15°）
•⑥手术部位或附近有感染、重大手术、严重创伤史
•⑦各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全
•⑧按 WHO 的肥胖分级: I 级肥胖患者以上者
•⑩MNA-SF≤11 分

研究组 & 干预措施

实验组

基础营养管理+整蛋白制剂

对照组

基础营养管理

结局指标

主要结局

术前一般信息：年龄、性别、身高、体重、文化程度、职业等

术前 3 天营养指标：营养筛查评分、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、总淋巴细胞计数等

术后第 1 天、3 天、5 天营养指标：总蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、总淋巴细胞计数等

术后第 5 天、30 天、60 天切口指标

次要结局

术后第 1 天、3 天、5 天炎症指标：血沉，白介素 6，白介素 8，C 反应蛋白，肿瘤坏死因子
其它指标：术后第 3 天、5 天、30 天、60 天患肢活动度、疼痛评分情况等

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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