ChiCTR2000035231招募中Unknown
女性先天性心脏病患者的妊娠影响评估
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠年龄
研究概览
简要总结
先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类,约占各种先天畸形的 28%,先天性心脏病发病率占出生活婴的 0.4%~1%,(1)即在我国每年新增先天性心脏病患者 15~20 万。心内直视手术的重大进展导致成年先心病术后患者的群体迅速发展,接受了先心病手术的妇女现在大概率都能活到育龄期。(2,3)而因现有数据的缺乏,先天性心脏病女性关于安全怀孕建议的需求不能得到有效解决。本研究希望通过双向性队列研究,分析先天性心脏病女性患者的病史资料和随访结果,明确先天性心脏病对女性患者的:(1)孕产情况:(2)心血管情况:(3)后代情况。 从而对先天性心脏病的患者建议其安全妊娠的评估体系;明确妊娠对其心血管情况、孕产情况和后代情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(2)已经被诊断为先天性心脏病;
- •(3)患者心血管信息和孕产信息完整。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
先心手术组
非先心手术组
结局指标
主要结局
妊娠年龄
肺动脉压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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