ChiCTR2000031872尚未招募不适用
先天性心脏病患儿术前营养不良影响因素分析与营养干预模型构建
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
先天性心脏病是新生婴儿中最常见的出生缺陷,发生率约为 0.7-5.5%,随着手术技术发展,先心病患儿的存活率显著提升,但术后发生不良并发症和院内外死亡的风险远远高于普通儿科手术。研究发现,营养不良是先心病的重要预后不良因素,20-40%的先心病患儿存在着中重度营养不良,然而先心病患儿营养干预情况不容乐观,营养干预时机晚,主要为术后营养干预,对临床预后改善效用有限。择期手术比例大、等待手术时间长给研究者提供了很大的改善患儿术前营养状态的空间,然而系统有效的术前营养干预尚未见文献报道。本研究拟通过文献查询、现状调查和质性访谈,分析先心病患儿术前营养不良原因,形成先心病患儿术前营养不良问题清单,构建以问题为导向的基于循证的先心病患儿术前营养干预方案,并开展实证和随访研究验证其有效性,希望有效的术前营养干预模型的构建,能够改善先心病患儿术前营养状态,改善患者临床预后,减轻家庭和社会的疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择 2020 年 10 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日就诊于我院心脏外科或临床营养科门诊的先心病患儿,年龄小于 14 岁,使用 stamp 营养不良筛查量表对患儿进行筛查,将筛查结果为营养不良高风险、等待择期手术的患儿纳入临床研究。
排除标准
- •有宗教信仰不能实现营养干预的患儿及父亲(母亲)。
研究组 & 干预措施
干预组
选择患儿的主要照顾者(1-3 名),对家属进行营养评估及干预
对照组
对照组不进行干预,只收集营养相关指标
结局指标
主要结局
身高
体重
血清铁
血钙
血红蛋白
白蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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