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临床试验/ChiCTR2000035231
ChiCTR2000035231招募中Unknown

女性先天性心脏病患者的妊娠影响评估

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
妊娠年龄

研究概览

简要总结

先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类,约占各种先天畸形的 28%,先天性心脏病发病率占出生活婴的 0.4%~1%,(1)即在我国每年新增先天性心脏病患者 15~20 万。心内直视手术的重大进展导致成年先心病术后患者的群体迅速发展,接受了先心病手术的妇女现在大概率都能活到育龄期。(2,3)而因现有数据的缺乏,先天性心脏病女性关于安全怀孕建议的需求不能得到有效解决。本研究希望通过双向性队列研究,分析先天性心脏病女性患者的病史资料和随访结果,明确先天性心脏病对女性患者的:(1)孕产情况:(2)心血管情况:(3)后代情况。 从而对先天性心脏病的患者建议其安全妊娠的评估体系;明确妊娠对其心血管情况、孕产情况和后代情况的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • (2)已经被诊断为先天性心脏病;
  • (3)患者心血管信息和孕产信息完整。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

先心手术组

非先心手术组

结局指标

主要结局

妊娠年龄

肺动脉压

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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