ChiCTR1800016076进行中（未招募）治疗新技术临床试验
围术期经皮穴位电刺激对腹腔镜胆囊切除术患者术后自主排尿的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,200 人开始时间: 2018年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排尿情况
研究概览
简要总结
评估围术期经皮穴位电刺激治疗对手术应激、术后自主排尿恢复及尿潴留和导尿发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄>40 岁且≤75 岁，性别、民族不限；
- •2）拟在全身麻醉下行择期 ／ 限期腹腔镜胆囊切除术的患者
- •3）同意参加本研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •2）手术时间≥ 90min、术中出血≥200ml、中转开腹或者术后留置尿管的患者；
- •3）近期存在各种原因导致的明显排尿困难症状者；
- •4）孕妇及既往有过穴位刺激治疗经历者，或针刺不敏感者；
- •5）病情危重（术前 ASA 分级≥IV 级者）；严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝肾功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •6）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况
研究组 & 干预措施
对照组
不做干预
穴位刺激组
围术期经皮刺激中极、关元、三阴交和足三里穴
结局指标
主要结局
术后首次排尿情况
次要结局
- 围术期液体管理
- 围术期用药情况
- 焦虑情况
- 放置尿管情况
- 术后疼痛
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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