ChiCTR2000037803进行中（未招募）早期 1 期
脂肪干细胞胶局部移植促进雄激素性秃发患者毛发生长
遵义市脂肪来源干细胞基质胶基础及临床应用研究创新人才团队 遵市科人才【2018】9 号；国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛发生长大体照片
研究概览
简要总结
探讨脂肪干细胞胶局部移植对雄激素性秃发患者毛发生长的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •签署了知情同意书同意参加本研究；
- •18 周岁或以上的中国男性或女性；
- •确诊为雄激素性脱发，MPHL 和 FPHL 分级为 Norwood–Hamilton II–VI 级或 Ludwig I–III 级。
排除标准
- •1、严重血液系统疾病；
- •2.严重肝肾功能异常、血糖、血脂异常；
- •3.传染性疾病（甲肝、乙肝、艾滋、梅毒等）；
- •5.进入研究前 1 个月全身性应用过糖皮质激素、疫抑制剂、非甾体类抗炎药、抗过敏药及避孕药者；
- •6.进入研究前 6 个月局部应用过米诺地尔等促进毛发生长药物，或者口服非那雄胺者。
- •7.月经期及怀孕、正在哺乳的女性，或没有接受充分避孕措施的育龄女性或计划研究期间怀孕的女性；
- •8.已知或之前对任何局部麻醉剂，如利多卡因或其他酰胺类麻醉剂过敏；
- •9.待治疗部位放射治疗史，或癌性或癌前病变；
- •待治疗部位或附近或有疤痕或畸形、活动性皮肤病、炎症或相关疾病；
- •11.研究者认为使得受试者不适合入选的任何医疗症状（如可能影响一般状况或需要频繁治疗的慢性、复发性或遗传性疾病，任何筛选时异常的实验室检查或心电图检查结果或精神疾病）；
- •12.其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不太可信、无法接受或不能理解研究的评估或对于治疗结果的期望不切实际；
- •14.不同意本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
自体脂肪干细胞胶局部移植
结局指标
主要结局
毛发生长大体照片
头发密度和直径
同一部位头发生长情况的定量分析
次要结局
- 7 点评分量表对受试者照片的头发改善情况进行分析
- 受试者主观满意度评价
- 志愿者头皮是否有出现不适的感觉
- 轻刮头皮是否有皮肤问题
- 是否有过敏反应
研究者
研究点 (1)
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