ChiCTR2000034204尚未招募早期 1 期
类风湿关节炎风险预测体系的建立
北京市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清学生物标志物
研究概览
简要总结
建立临床前期类风湿关节炎临床队列，随访、筛选类风湿关节炎发病相关风险因素，进一步建立风险预测模型，并利用外部人群进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •手部（腕、掌指及近端指间关节）新发的关节疼痛（时间＞2 周，≤1 年）；
- •手部关节（腕、掌指及近端指间关节）晨僵＞30min；
- •家族中一级亲属患 RA；
- •查体发现血清类风湿因子（RF）或抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体阳性；
排除标准
- •符合 1987 年或 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分类诊断标准；
- •关节疼痛伴有关节肿胀的；
- •存在其他原因可解释的关节痛。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血清学生物标志物
影像学检查
基因组学
菌群分析
临床指标(症状、体征、实验室指标）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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