ChiCTR2400094468尚未招募不适用
脉冲射频联合重复经颅磁刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图检查
研究概览
简要总结
本研究探究脉冲射频联合重复经颅磁刺激用于带状疱疹后神经痛患者的治疗效果、安全性及可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲, 对受试者和参与试验的观察人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.带状疱疹皮疹愈合后持续 3 个月及以上的疼痛，疼痛部位为单侧胸腰段；
- •2.至少中等疼痛强度(视觉模拟评分(VAS)>=3)；
- •3.18 周岁-80 周岁（包括 18、80 周岁）；
- •4.诊断性神经阻滞有效者方可接受脉冲治疗；
- •5.入试前两周内及入试期间无其他治疗方案调整史；
- •6.可配合完成评估及治疗；
- •7.理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。
排除标准
- •1.由于各种原因所致的严重精神疾病、失语和认知功能障碍者，无法配合评估及治疗者；
- •2.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者；
- •3.妊娠或半年内打算妊娠者；
- •6.同一部位存在其他病因导致的疼痛，如腰椎骨折、脊髓病、多发性硬化症等；
- •7.既往有癫痫样发作 / 癫痫病史 / 服用抗癫痫药物治疗者；
- •8.因卒中或其他原因接受过颅脑手术者；
- •9.金属植入术后者：心脏起搏器、脊髓刺激器、血管支架、骨折内置钢板等。
研究组 & 干预措施
脉冲射频+假经颅磁刺激组
脉冲射频+经颅磁刺激组
结局指标
主要结局
脑电图检查
时间窗: 治疗前，治疗后
视觉模拟量表(VAS)
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月
次要结局
- 健康状况问卷-9(PHQ-9)(治疗前，治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
- 广泛性焦虑量表(GAD-7)(治疗前，治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(治疗前，治疗后，1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
- 药物量化量表(治疗前，治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
- DN4 量表(治疗前，治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
- 疼痛整体变化自我评定量表（PGIC）(治疗后，治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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