ChiCTR2000036152尚未招募早期 1 期
腓肠神经移植修复骶神经损伤后排尿困难的疗效研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿流动力学
研究概览
简要总结
（1）评估腓肠神经移植对骶神经损伤导致的排尿功能困难的修复疗效及影响因素。 （2）初步明确腓肠神经移植术后骶神经功能恢复所需时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）排尿功能障碍（需要导尿管）。
- •（2）尿流动力学检查提示逼尿肌无力和膀胱低顺应性。
- •（3）术前 X 光片及 CT 三维重建均提示双侧骶骨骨折。
排除标准
- •椎间盘突出症、腰骶椎发育异常、脊柱侧凸、腰椎管狭窄症、潜在的多发性神经病、术中明确双侧骶 2-骶 4 神经未完全损伤。
研究组 & 干预措施
腓肠神经移植组
神经移植+神经减压
结局指标
主要结局
尿流动力学
次要结局
- 肌力
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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