ChiCTR2500106617尚未招募不适用
自体神经移植与神经牵拉原位修复治疗人周围神经损伤缺损的随机对照实验研究
中国人民解放军总医院第四医学中心新技术新业务 异种交叉循环保存人离断肢体4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 感觉
研究概览
简要总结
评估自体神经移植与神经牵拉原位修复在治疗周围神经损伤缺损中的疗效差异。 对比两种治疗方法的安全性和神经修复长度，感觉有效恢复率，肌力有效恢复率，再手术率，并发症发生率。 分析影响治疗效果的潜在因素,如患者的年龄、性别、损伤部位等。 探讨自体神经移植与神经牵拉原位修复的长期效果及患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为周围神经重度损伤患者；
- •2.年龄在 18-65 岁之间；
- •3.旋前方肌和旋前圆肌肌力正常；
- •4.神经损伤或神经手术后 12 个月内；
- •5.愿意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并以下情况之一的患者：糖尿病、神经元病、神经肌肉系统疾病、精神系统疾病、严重心肺等器官功能不全；
- •2.年龄小于 18 岁或大于 65 岁；
- •3.患者或家属没有完全性认知能力或拒绝参加本研究；
研究组 & 干预措施
自体神经移植组
神经牵拉原位修复组
结局指标
主要结局
感觉
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
运动
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
肌力
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
肌电图
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
神经超声
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
功能评分
时间窗: 术后 1.3.6.12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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