ChiCTR2300069203尚未招募早期 1 期
多种神经调控技术在脑损伤患者中的康复效果研究
中央财政专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肢体功能水平相关量表
研究概览
简要总结
1.综合 BCI、康复机器人和精准定位 TBS 技术对神经移位术后脑损伤患者的肢体功能和非流畅性失语进行康复训练，评估其疗效及探讨其可能的中枢调控机制，降低致残率。 2.建立相关神经康复的专家共识、指南、标准或技术规范，希望构建针对脑损伤患者的神经功能重建智能康复体系，并促进成果转化和临床应用推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据采集过程中无法对医护人员评测者及受试者设盲，但数据分析过程采用单盲的设计方法，研究者不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 3～60 岁，脑外伤、脑卒中患者病程≥1 年；
- •(2) 偏瘫型脑性瘫痪患者病程≥3 年；
- •(3) 上述脑损伤患者术前均存在偏侧痉挛瘫，改良 Ashworth 量表≥2 级；
- •(4) 无共济失调等锥体外系症状；
- •(5) MMSE 评分≥22 分；
- •(6) 签署知情同意。
- •2.脑损伤偏瘫合并失语患者：
- •(1) 符合上述脑损伤患者，除存在痉挛性偏瘫外，行《西方失语症检查表》确定为非流畅性失语，右利手，病灶局限于左侧大脑半球；
- •(2) 除外严重认知障碍，可配合检查和治疗；
- •(3) 发病前言语功能正常，且母语为汉语；
- •(4) 签署知情同意。
排除标准
- •既往或现阶段存在精神疾患及认知功能障碍者；
- •恶性肿瘤、重症感染、严重心肺疾病等患者；
- •存在骨折、肢体严重畸形或关节挛缩者；
- •严重抑郁（HAMD≥24 分）；
- •体内有金属异物或其它植入体内装置导致患者无法行磁刺激治疗或核磁共振检查；
- •不愿配合，无法进行测试及评估者。
研究组 & 干预措施
对照组
脑损伤偏瘫干预组
脑损伤偏瘫合并失语组
结局指标
主要结局
肢体功能水平相关量表
西方失语症检查表
Barthel 指数
汉密尔顿抑郁量表和焦虑量表
功能核磁分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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