ChiCTR2000038808尚未招募治疗新技术临床试验
基于功能磁共振和经颅磁刺激技术的基底节性失语症康复靶点研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图片命名测试
研究概览
简要总结
通过比较基底节病变伴失语和不伴失语患者的功能磁共振数据，寻找基底节性失语的关键病灶，同时分析各病灶与皮层语言中枢间的关系，找到基底节性失语症患者的皮层靶点，并采用单次经颅磁刺激干预前后近红外光谱脑功能成像数据的变化进行验证，从而指导基底节性失语症的康复方案的制定，为提高整体康复治疗疗效建立基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18-75 岁；
- •②脑梗死或脑出血后，2 周≤发病时间；
- •③诊断符合 2019 年《中国各类脑血管病诊断要点》标准；
- •④首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者；
- •⑤经头颅 CT 或 MRI 检查证实是左侧基底节区病变的脑卒中患者；
- •⑥愿意配合检查、干预和随访；
- •⑦患者本人签署或由其法定代理人代签知情同意书。
排除标准
- •①意识不清不能配合检查及治疗的患者；
- •②合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •③有其他非脑血管病原因导致言语语言障碍患者（如阿兹海默病、额颞叶痴呆、脑炎、脑积水等）；
- •④既往有精神障碍病史、药物滥用者；
- •⑥体内有金属植入物且无法取出者。
- •⑦不能耐受头颅磁共振检查者如幽闭恐惧症患者。
- •⑧其他可能对研究结果造成不可知影响者。
研究组 & 干预措施
对照组
影像学检查
实验组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
图片命名测试
次要结局
- Brunnstrom 分级量表
- 功能磁共振
- 功能近红外
- 西方失语症成套测验
- 非言语性认知功能评定
研究者
研究点 (1)
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