ChiCTR2000034666进行中（未招募）早期 1 期
中枢神经系统损伤后外周血中新生物标志物的鉴定
上海交通大学个性化医学研究院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生物标志物的量
研究概览
简要总结
本实验采集患者少量外周血液，并对其进行新的生物标志物的筛选、验证及功能检测，探索一种科学判断中枢神经系统损伤严重程度、预后水平的检测方法。我们期望能在临床研究中获得成功，为广大的中枢神经系统损伤患者提供一种新的诊疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者性别不限，年龄 25-90 周岁；
- •2）患者为脑卒中、脑损伤、脑肿瘤等中枢神经系统损伤；
- •3）患者必须能够阅读、理解并完成视觉模拟量表；
- •4）患者自愿同意并签署临床试验知情同意书
排除标准
- •1）合并严重的肾脏、心血管、肝脏及精神疾病；
- •2）伴有严重的内科疾病或感染（包括但不限于乙肝病毒或 HIV 携带者）；
- •3）怀孕或哺乳期女性；
- •4）不能够依从试验计划者
结局指标
主要结局
生物标志物的量
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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