ChiCTR2200060069Not yet recruitingPhase 4
胸腺肽调控脓毒症患者免疫功能临床研究
国家自然科学基金（编号：82070475）1 site in 1 country426 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 426
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 28 天死亡率
Study Overview
Brief Summary
明确胸腺肽能否通过调节免疫功能，改善脓毒症患者预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者分组信息对受试者和管床医生双盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.依据脓毒症 3.0 标准诊断为脓毒症；
- •3.患者书面同意该研究。
Exclusion Criteria
- •3.近三个月内接受免疫抑制治疗；
- •4.合并有各类肿瘤，血液系统疾病或者艾滋病；
- •5.疾病终末期，预期生存时间小于 28 天；
Arms & Interventions
对照组
生理盐水
试验组
胸腺五肽
Intervention: 胸腺五肽
Outcomes
Primary Outcomes
28 天死亡率
Secondary Outcomes
- 7 天死亡率
- CD3+ T 细胞
- CD4+ T 细胞
- CD8+ T 细胞
- ICU 住院时间
- 机械通气时间
- 住院期间限制性抗生素用量
- 急性生理学及慢性健康状况评分系统（APACHE Ⅱ）评分
- 序贯器官衰竭的检测评分（SOFA）
Investigators
Study Sites (1)
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