ChiCTR2000035446尚未招募回顾性研究
脓毒症心肌线粒体功能代谢障碍与机体免疫功能的相关性研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
通过开展大样本、前瞻性临床队列研究，探讨脓毒症心肌病与全身免疫状态的相关性，以及其发病的可能机制，为脓毒症心肌病的治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 且≤75 周岁，男女不限；
- •②体重≥40kg 且≤100kg；
- •③符合严重脓毒症的诊断标准；
排除标准
- •①孕妇、哺乳期妇女；18-50 岁的女性经检测确认已妊娠者；
- •②影响生存的严重原发性疾病（如不能切除的肿瘤、血液病、脑血管疾病致；长期卧床、老年痴呆、肾功能不全长期血透等）；
- •③肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者；
- •5 过敏体质者（≥两种物质过敏）；
- •630 天内参加过其他药物临床试验者；
- •7 入组前 7 天内使用过禁用药物者（禁用药物包括：清热解毒、活血化瘀等类似功效的中药注射剂，包括痰热清、热毒宁等）；
- •8 既往有慢性心功能不全、扩张性心肌病、缺血性心肌病、冠状动脉粥样硬化性心脏病；
- •9 研究者判断不能完成本试验者。
研究组 & 干预措施
Three groups
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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