ChiCTR-ODC-15007445招募中Unknown
心肌脂肪酸结合蛋白联合炎症因子对脓毒血症预后预测及相关研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌脂肪酸结合蛋白
研究概览
简要总结
脓毒症易造成多器官功能障碍，病死率呈逐年上升趋势。严重脓毒症所致心肌损害是死亡的主要原因之一，国内外关于脓毒症造成的心肌损害的诊断标准主要依靠心脏超声和心肌标志物、血流动力学监测评估心功能，通常发现较晚。本实验旨在通过早期监测心肌脂肪酸结合蛋白(H-FABP)和炎症因子的水平，拟纳入脓毒症组、严重脓毒症组、脓毒性休克组，在发病早期（入院 6 小时内）完善心脏 B 超、心肌脂肪酸结合蛋白、肌钙蛋白、肿瘤坏死因子、白介素等炎症因子等相关指标以期探讨 H-FABP 联合炎症因子对脓毒症的早期预测价值，同时对脓毒症所致心肌损害的心肌结构进行早期及远期评估。以期早期发现脓毒症造成的心肌损害，同时预测预后及危险分层。能够为脓毒症的早期治疗及脓毒症所致心肌损伤的机制提供一定的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）全身情况：发热（>38.3℃）或低体温（<36℃）；心率增快（>90 次 / 分）或>年龄正常值之上 2 标准差；呼吸增快（>30 次 / 分）；意识改变；明显水肿或液体正平衡>20 ml/kg，持续时间超过 24h；高血糖症（血糖>7.7mmol/L）而无糖尿病史。
- •（2）炎症指标：白细胞增多（>12×109/L 或白细胞减少（<4×109/L）或白细胞正常但不成熟细胞>10%；血浆 C 反应蛋白>正常值 2 个标准差；血浆降钙素原>正常值 2 个标准差。
- •（3）血流动力学指标：低血压（收缩压<90 mmHg，平均动脉压<70 mmHg 或成人收缩压下降>40 mmHg，或低于年龄正常值之下 2 个标准差）；混合静脉血氧饱和度（SvO2）>70%；心脏指数（CI）>3.5 L/min/m2。
- •（4）器官功能障碍参数：氧合指数（PaO2/FiO2）<300；急性少尿（尿量<0.5 ml/kg/h,至少持续 2 个小时，及时给与充足的液体复苏治疗）；肌酐增加≥44.2μmol/L；凝血功能异常（国际标准化比值>1.5 或活化部分凝血活酶时间>60s)；肠麻痹：肠鸣音消失；血小板减少（<100×109/L）；高胆红素血症（总胆红素>70mmol/L）。
- •（5）组织灌注参数: 高乳酸血症（>3 mmol/L）；毛细血管再充盈时间延长或皮肤出现花斑。
- •（1）高乳酸血症，高于正常实验室值。
- •（2）尿量减少（尿量<0.5 ml/kg/h,至少持续 2 个小时，及时给与充足的液体复苏治疗）。
- •（3）急性肺损伤，PaO2/Fio2＜250，没有肺部感染，
- •急性肺损伤，PaO2/Fio2＜220，有肺部感染源存在。
- •（4）肌酐值＞176.8umol/l。
- •（5）胆红素＞34.2umol/l。
- •（6）血小板计数＜100，000ul。
- •（7）凝血异常，INR＞1.5。
- •脓毒性休克: 其它原因不可解释的，以低血压为特征的急性循环衰竭状态，是严重脓毒症的一种特殊类型。包括：
- •（1）收缩压< 90mmHg 或收缩压较原基础值减少> 40mmHg 至少 1h，或依赖输液及药物维持血压，平均动脉压< 60mmHg；
- •（2）毛细血管再充盈时间> 2s；
- •（3）四肢厥冷或皮肤花斑；
- •（5）尿量减少（尿量<0.5 ml/kg/h,至少持续 2 个小时，即使给予充足的液体复苏治疗）。
排除标准
- •（1）本人或家属不愿参加此实验者；
- •（3）既往有左心室功能减退、扩张性心肌病、急性冠状动脉综合征、急性或慢性心脏瓣膜病变、急性或慢性肾功能不全、除颤、直流电复律、胸外伤、胸外按压、胸廓切开术、心肌损害，心源性休克、出血性休克、急性或慢性心力衰竭）、肌肉损伤的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
心肌脂肪酸结合蛋白
B-型钠尿肽
肌钙蛋白
肌酐
APACH-II 评分
白介素-6
肌酸激酶
肌酸激酶同工酶
降钙素原
超敏 C 反应蛋白
次要结局
- 红细胞压积
- 血钾
- 血钠
- 28 天死亡
- 血小板
- 乳酸
- PH 值
- 氧分压
- 左心房内径
- 左心室内径
- 右心房内径
- 右心室内径
- 射血分数
- 心输出量
- 每搏输出量
研究者
研究点 (1)
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