ChiCTR2000035607尚未招募Unknown
甲状旁腺肃清手术治疗继发性甲状旁腺功能亢进的临床研究与探索
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
1.对比甲状旁腺肃清手术（PPTX）和甲状旁腺全切除术（PPTX）治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的优劣。 2.结合甲状旁腺组织分布规律，进一步验证 PPTX 的合理性，提出并验证甲状旁腺的“种子～环境～土壤”假说。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.SHPT 内科治疗无效；
- •2.血 PTH>800 ng/L；
- •3.超声检查提示至少 1 个甲状旁腺增大，或 99mTc-MIBI 显示高密度浓缩影；
- •4.临床表现典型，包括异位钙化，严重的骨痛、骨质疏松、肌痛、皮肤瘙痒等。
排除标准
- •1.非初次甲状旁腺切除手术；
- •2.心脑肺功能无法耐受全身麻醉手术。
研究组 & 干预措施
1
甲状旁腺肃清手术
2
甲状旁腺全切除术
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
时间窗: 术后各时间节点
次要结局
- 心脏功能(术后 1 年，2 年)
- 电解质(术后各时间节点)
- 颈动脉斑块(术后 1 年，2 年)
研究者
研究点 (1)
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