ChiCTR2300070075尚未招募不适用
安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察
浙江中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
- 采用随机对照的研究方法，观察比较电针或假电针治疗纤维肌痛患者治疗前后视觉模拟评分（VAS）、修订版纤维肌痛影响问卷（FIQR）评分、压痛点计数和简明健康调查问卷 (SF-36)评分的变化情况，评价两者临床疗效差异。
- 观察电针治疗纤维肌痛的安全性、患者依从性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，对患者进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合纤维肌痛证的诊断标准；
- •2.15-65 岁之间；
- •自愿加入并签订知情同意书者。
排除标准
- •1.患有针刺操作禁忌症，如严重出血倾向疾病、孕妇等，不适宜针刺治疗者；
- •患有严重心功能不全、肝肾功衰等基础疾病，影响疗效判定者；
- •3.严重认知功能障碍者；
- •4.不相信针刺治疗或恐惧针患者；
- •5.虽然符合疾病诊断，但患者有其他疾病，且生命体征不平稳者。
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 修订版纤维肌痛影响问卷
- 压痛点计数
- 简明健康调查问卷
研究者
研究点 (1)
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