ChiCTR2200065269尚未招募早期 1 期
远程康复训练与评估系统在慢性阻塞性肺病的应用研究
国家重点研发计划或省市研究项目或产学研合作1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行测试
研究概览
简要总结
通过远程康复训练与评估系统在慢阻肺患者家庭中的应用，观察其对慢阻肺患者肺功能、运动功能、呼吸心率功能、生活质量、心理健康、氧化应激损伤、脂质代谢组学变化、环境影响机制、睡眠质量分析、社交活动影响及患者依从性的影响，评估其在远程康复中的效果，以期改善慢阻肺患者的肺功能及生活质量，提高家庭肺康复效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2020 年慢性阻塞性肺疾病全球倡议[3]中慢性阻塞性肺疾病的诊断标准，即肺功能示 FEV1/FVC≤70%且 FEV1%预计值＜80%，通过中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组颁布的《肺功能检查指南》进行肺功能质控。
- •（2）无吸氧静息状态下血氧饱和度＞88%，维持慢阻肺常规药物规范治疗，意识清楚, 有理解及沟通能力。
- •（3）家中有 windows 64 位系统的电脑，可以安装基于计算机视觉的远程康复训练评估系统软件。
- •（4）自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）COPD 以外的慢性肺部疾病:支气管扩张、哮喘、肺结核、肺炎、囊性纤维化、肺癌、间质性肺疾病等。
- •（2）不稳定的心血管疾病，例如：近期心肌梗死；持续存在的不稳定性心绞痛或不规则的胸痛；主动脉瓣疾病；不稳定肺动脉高压；未控制的心律失常伴血流动力学不稳定；感染性心内膜炎；失代偿性心力衰竭；急性肺栓塞、肺梗死、或深静脉血栓形成；急性主动脉夹层分离等。
- •（3）患有肌肉、骨骼疾病而妨碍患者参与运动，如身体残疾，妨碍安全和充分的锻炼；下肢瘫痪；胸廓脊柱创伤等。
- •（4）患有严重的认知功能障碍及严重的精神情绪功能障碍。
- •（5）不能接受随访的患者。
- •（6）在过去的 12 个月中参加过康复锻炼的。
研究组 & 干预措施
远程康复训练与评估组
传统康复组
观察对照组
结局指标
主要结局
6 分钟步行测试
肺功能
次要结局
- CAT 评分
- 生活质量改良的英国医学研究委员会呼吸困难量表
- 氧化应激指标
- 脂质代谢组学
- SGRQ 圣乔治呼吸问卷
- SAS 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量(PSQI)表
- 日常生活能力量表(ADL)量表
- 36 项简表健康调查
- BODE 评分表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究ChiCTR1900021320中国宋庆龄基金会 呼吸疾病临床研究公益基金120
Unknown
不适用
肺康复治疗对于慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及预后研究ChiCTR2200064968中南大学湘雅二医院“卓超攀”计划130
Unknown
不适用
对比慢性阻塞性肺病稳定期肺康复管理中不同康复模式与康复场所的价值分析ChiCTR1900023360浦东新区卫计委联合攻关项目540
Unknown
不适用
肺康复对缓解期慢性阻塞性肺病患者生活质量改善的研究ChiCTR1900023807区科研专项经费（资助）200
Unknown
不适用
中度到重度慢性阻塞性肺疾病患者规范化呼吸康复项目：一项基于厦门健康医疗大数据的多中心、随机对照、前瞻性研究ChiCTR2300070633厦门市卫生健康委员会