Klinische Untersuchung zur Verträglichkeit und Wirksamkeit nach Umstellung von Selegilin auf Rasagilin bei Patienten mit Morbus Parkinson und Schlafstörungen. Prospektive, offene, explorative Studie mit Umstellung von Selegilin auf Rasagilin. - Change of Selegilin to Rasagili

Conditions: Parkinsonpatienten, die bezüglich ihrer motorischen Tagesaktivität optimal eingestellt sind, leiden trotzdem vermehrt unter Tagesmüdigkeit und Schlafstörungen (Chaudhuri, 2002). Es wird angenommen, dass eine Umstellung der Patienten von Selegilin auf Rasagilin zu einer deutlichen klinischen Verbesserung, insbesondere der Schlafproblematik führen wird.

Registration Number: EUCTR2008-002145-22-DE

Lead Sponsor: euroCode AG

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

? Männliche und weibliche mit Selegilin vorbehandelte Parkinson-Patienten mit extensiver Tagesmüdigkeit und/oder Schlafstörungen, bei denen klinisch eine Anpassung der medikamentösen Therapie zur Vermeidung dieser Störungen notwendig ist.
? Patienten die innerhalb von 14 Tagen vor Einschluss keine Schlafmittel erhalten haben
? Alter 18 bis 75 Jahre.
? Einordnung des Schweregrades der Erkrankung nach Hoehn & Jahr: 1-3.
? Stabile Vortherapie über mindestens 3 Monate mit unterschiedlichen Kombinationen von Parkinsonmedikamenten insbesondere mit 7, 5 mg Selegilin.
? Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Aufklärung in schriftlicher und mündlicher Form (informed consent).
? Patienten ohne unvorhersehbare Bewegungsfluktuationen unter optimierter Einstellung

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Kontraindikation laut „Aktuelle Fachinformation Azilect® (Fachinformation Stand April 2007).
?Artefaktfreier Anteil des quantitativen EEG's < 30% unter der ersten Ableitbedingung.
?Klinisch relevante Allergien.
?Fehlende schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
?Widerruf der Einverständniserklärung.
?MMSE < 24